国家药品不良反应监测系统(National Drug Adverse Event Monitoring System,简称FDA- Adverse Event Monitoring,简称FDAEM)是中华人民共和国国家药品监督管理局组织建立并运行的药品不良反应监测体系,旨在通过对药品不良反应的及时发现和报告,保障公众用药安全。
FDAEM体系采用数字化技术和信息化手段,对药品的生产、销售、使用等各个环节进行实时监控和数据分析。通过对药品不良反应的监测和报告,国家药品监督管理局能够及时掌握药品的安全性信息,对药品的监管和审批工作提供有力支持。
在国家药品不良反应监测系统中,用户可以通过输入药品信息、不良反应事件信息等,系统自动生成报告并进行分析。通过分析大量的报告数据,FDAEM系统能够对药品的不良反应进行识别和分类,发现药品的安全隐患,及时采取相应的措施进行干预和控制。
近年来,随着药品的使用量不断增加,药品不良反应事件也呈现出多发趋势。通过FDAEM系统的监测和分析,国家药品监督管理局能够及时发现和报告药品的不良反应事件,保障了公众的用药安全,也为药品的生产和审批工作提供了有力的支持。
总之,FDAEM是国家药品监督管理局建立并运行的药品不良反应监测体系,通过对药品的实时监控和数据分析,保障公众用药安全,为药品的监管和审批工作提供有力支持。